Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. El COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7 días. Los principales síntomas incluyen fiebre, fatiga y tos seca. En algunos casos se encuentran congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.
La vida útil de este kit es de 12 meses cuando se almacena en el congelador a -(20±5) ℃.
El límite de detección del kit es de 500 copias.mL-1.
El coeficiente de variación de los valores Ct de las referencias de precisión no es superior al 5 % dentro del lote ni superior al 10 % entre lotes.
Según los resultados del ensayo clínico con 656 muestras de ácido nucleico de frotis faríngeo y esputo, la sensibilidad y la especificidad de este kit son superiores al 98 %.
La región objetivo de ORF1 ab estaba altamente conservada en el nuevo coronavirus, con baja diversidad de nucleótidos y alta especificidad, considerada como el objetivo de diagnóstico clave de la infección por el nuevo coronavirus;
Al mismo tiempo, los genes E y N se seleccionaron como objetivos de detección auxiliares para cumplir con los requisitos de detección de pacientes sospechosos, evitar diagnósticos erróneos o erróneos.
Prueba 3 en 1: una sola reacción para la detección simultánea del gen ORFlab, el gen N y el gen E, lo que evita el diagnóstico erróneo y erróneo.
Estándar interno humanizado: todo el proceso, desde el muestreo hasta la prueba, se controla para evitar falsos negativos.
Doble enfoque de control de calidad: sistema anticontaminación basado en enzimas dUTP/UDG, así como controles positivos y negativos.
Pruebas altamente eficientes: pruebas simultáneas de 93 muestras en 2 horas.
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