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Especificación
Preguntas y respuestas
Prueba de PCR para genotipo 16, 18 y restos 16 tipos no genotipado
Predictor de cáncer de cuello uterino
Este kit está diseñado para detectar cualitativamente el ácido desoxirribonucleico (ADN) de 18 tipos de virus del papiloma humano (VPH) en muestras de células de excreción cervical de mujeres e identificar el VPH como 16, 18 u otros tipos (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 y 82), se utiliza para el diagnóstico asistido de la infección por VPH.
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Introducción

¿Por qué hacemos la prueba del VPH?


El cáncer de cuello uterino es una de las principales causas de mortalidad entre las mujeres. En 2020, aproximadamente 604 000 mujeres fueron diagnosticadas con cáncer de cuello uterino en todo el mundo y alrededor de 342 000 mujeres murieron a causa de la enfermedad. En la nueva guía de la OMS para la detección y el tratamiento de las lesiones precancerosas de cuello uterino para la prevención del cáncer de cuello uterino, la OMS sugiere entre la población general de mujeres a la edad de 30 años la detección del VPH cada 5 a 10 años.


La OMS sugiere utilizar una prueba de detección primaria de ADN del VPH, ya sea con triaje o sin triaje, para prevenir el cáncer de cuello uterino entre la población general de mujeres.


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Características del producto
Características del producto
Nombre del producto
Prueba de PCR para genotipo 16, 18 y restos 16 tipos no genotipado
Especificaciones
24 Pruebas/Kit | 48 Pruebas/Kit | 96 Pruebas/Kit
Condición de almacenamiento

La vida útil de este kit es de 12 meses cuando se almacena a – (20±5) oC. Se sugiere transportar los kits en una caja de espuma sellada con bolsas de hielo. Nunca deje el kit por más de 7 días a 2-8 oC bajo la luz.        

Rendimiento

Coincidencia de referencias

Al utilizar la referencia nacional de China para el genotipado L1 del genoma del virus del papiloma humano para evaluar este kit, los resultados fueron consistentes con referencias tanto positivas como negativas. Para las referencias empresariales, las tasas de coincidencia de 20 referencias negativas y 18 referencias positivas son ambas del 100 %.

El límite de detección (LoD)

El límite de detección tanto para el VPH 16 como para el VPH 18 es de 500 copias/mL-1, y el límite de detección para otros tipos de VPH es de 1000 copias/mL-1.

Precisión

El coeficiente de variación de los valores de Ct de las referencias de precisión no es superior al 5 % dentro del lote y entre lotes.


        

Preguntas y respuestas
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