¿Por qué hacemos la prueba del VPH?
El cáncer de cuello uterino es una de las principales causas de mortalidad entre las mujeres. En 2020, aproximadamente 604 000 mujeres fueron diagnosticadas con cáncer de cuello uterino en todo el mundo y alrededor de 342 000 mujeres murieron a causa de la enfermedad. En la nueva guía de la OMS para la detección y el tratamiento de las lesiones precancerosas de cuello uterino para la prevención del cáncer de cuello uterino, la OMS sugiere entre la población general de mujeres a la edad de 30 años la detección del VPH cada 5 a 10 años.
La OMS sugiere utilizar una prueba de detección primaria de ADN del VPH, ya sea con triaje o sin triaje, para prevenir el cáncer de cuello uterino entre la población general de mujeres.
La vida útil de este kit es de 12 meses cuando se almacena a – (20±5) oC. Se sugiere transportar los kits en una caja de espuma sellada con bolsas de hielo. Nunca deje el kit por más de 7 días a 2-8 oC bajo la luz.
Coincidencia de referencias
Al utilizar la referencia nacional de China para el genotipado L1 del genoma del virus del papiloma humano para evaluar este kit, los resultados fueron consistentes con referencias tanto positivas como negativas. Para las referencias empresariales, las tasas de coincidencia de 20 referencias negativas y 18 referencias positivas son ambas del 100 %.
El límite de detección (LoD)
El límite de detección tanto para el VPH 16 como para el VPH 18 es de 500 copias/mL-1, y el límite de detección para otros tipos de VPH es de 1000 copias/mL-1.
Precisión
El coeficiente de variación de los valores de Ct de las referencias de precisión no es superior al 5 % dentro del lote y entre lotes.
Cost Optimization: Flexible combination scheme to maximize testing efficiency and save cost.
Fast Detection:Using multiplex fluorescent PCR technology, the whole process only takes 90 minutes.
Complete Solution: We provide the complete HPV solution, from specimen collection to PCR detection.
Patient Management: A variety of detection solutions for different groups of people, which is beneficial to risk stratification and patient management.