La viruela del mono es una enfermedad zoonótica causada por el virus de la viruela del mono (MPXV), que es miembro del género ortopoxviral. Los poxvirus pertenecen a la familia Poxviridae, una familia grande y diversa de virus de ADN de doble cadena que se multiplica en el citoplasma de las células infectadas. Se sabe que el tamaño del MPXV es de 200 por 250 nm. El enlace de la membrana, así como el núcleo densamente empaquetado que contiene enzimas y factores de transcripción, están protegidos por la membrana externa. El virus de la viruela del mono se informó por primera vez en 1959 como un brote de una enfermedad similar a la viruela en monos mantenidos en un instituto de investigación en Copenhague, Dinamarca. Pero recientemente ha habido una tendencia epidémica de infectar a personas en todo el mundo.
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Tasa de coincidencia positiva: al probar las referencias empresariales positivas, la tasa de coincidencia positiva debe ser del 100%.
Tasa de coincidencia negativa: al probar las referencias empresariales negativas, la tasa de coincidencia negativa debe ser del 100%.
Límite de detección (LoD): El LoD de la prueba para la proteína NP del antígeno de la viruela del mono es de aproximadamente 100 pg/ml. El LoD de la prueba para el virus de la viruela del mono es de aproximadamente 50 TCID50/ml.
Repetibilidad: Los resultados de probar el kit de tres lotes, los resultados muestran una gran consistencia y densidad de color.
Reproducibilidad: Diferentes personas prueban los tres lotes de kits en diferentes lugares, los resultados de reproducción cromática de los productos son todos consistentes.